Basis GMP (Good Manufacturing Practices)

Beschrijving van de dienst

Waarom zou u de opleiding bijwonen? Startende laboranten, project ingenieurs en leidinggevenden in industriële productie – Life sciences komen terecht in een kwaliteitsomgeving die specifieke vaardigheden vraagt. Deze cursus geeft een overzicht van de verschillende fasen in de levenscyclus van een farmaceutisch product. De deelnemers leren hoe een farmaceutisch product wordt ontwikkeld en hoe de kwaliteitsaspecten van het product worden vastgesteld en onderhouden. Ook zal de rol van autoriteiten, wetgeving & en inspecties bij het waarborgen van de farmaceutische kwaliteit worden toegelicht. De training geeft inzicht in de verschillende aspecten van de productlevenscyclus die samenwerken om kwaliteit in het product in te bouwen en het gedurende de hele levensduur van het product te waarborgen. Het belangrijkste is dat deze training hen zal helpen hun rol in dit proces te begrijpen. Aan het einde van de cursus zullen de deelnemers in staat zijn om te begrijpen waarom de farmaceutische industrie één van de meest gereguleerde industrieën is. Ze begrijpen de tijdlijnen en kosten in verband met farmaceutische ontwikkeling en hoe kwaliteit wordt opgebouwd en onderhouden gedurende de hele levenscyclus van het product. Agenda • Time line productie van geneesmiddelen van R&D: ontdekking & preklinische fase &Klinische studies tot routinematige productie: • Stabiliteit en houdbaarheid van geneesmiddelen • Procesbewaking en -beoordeling en technologieoverdracht • Het kwaliteitssysteem (Change Control en basisbeginselen van de regelgevingsvereisten) Doelgroep Technisch personeel (startende laboranten, project engineers leidinggevenden) in industriële productie – Life Sciences KMO portefeuille mogelijk. Vraag het aan via invoice@xconscious.be